医療機器産業参入促進助成事業とは、東京都内の優れた技術を有する ものづくり中小企業と都内に集積する臨床機関、医療機器メーカー等 の連携による医療機器開発を支援するものです。
種類 | 研究開発 | |
管轄 | 東京都 | |
業種・形態 | 構成員の2分の1以上が都内中小企業からなる連携体 ※詳細は下記【対象事業者】をご確認ください。 |
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助成金額 | ①5,000万円 ②800万円 ③400万円 ④200万円 |
助成率:2/3以内 |
公募時期 | 平成28年12月1日(木)~平成28年12月7日(水) ※事前相談を受ける必要がります。 事前相談予約:平成28年10月12日(水)~平成28年11月22日(火) |
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要件・条件の概要 | ①医療機器等事業化支援助成事業 都内ものづくり中小企業及び医療機器製販企業等が連携することによって、医療機器 製品の開発又は上市を目的として取り組む事業 ②医療機器等開発着手支援助成事業 下記、ア及びイの要件をすべて満たす取組であること ア.本格開発に着手する前の事前検証であること イ.他企業、大学、公的試験研究機関等の社外資源を活用したものであること ③PMDA承認等支援助成事業 都内医療機器製販企業が都内ものづくり中小企業との連携によって開発した医療機器 製品を上市するため、承認審査にて承認されることを目的として取り組む事業 ④国際認証取得等支援助成事業 下記、国際認証取得に係る取組を対象とします ・ISO13485(対象:都内製販企業、都内ものづくり企業) ・CEマーク(対象:都内製販企業) ・ULマーク(対象:都内製販企業) ・CCCマーク(対象:都内製販企業) 【対象事業者】 臨床現場のニーズを踏まえた医療機器等の開発を行う、構成員の2分の1以上が都内中小企業から成る以下①及び②を含む連携体 ①医工連携HUB機構の会員登録している製販企業(※)等 ②公社の医療機器産業参入支援事業の会員登録しているものづくり中小企業 (※)製販企業とは医薬品・医療機器等法に基づく医療機器の製造販売業許可を有する企業 【事業説明会】 東京都では、下記日程で説明会が実施されます。 平成28年10月27日(木)14:00~16:00 (AP秋葉原) ※定員50名 説明会参加お申し込みは東京都振興公社HPから行うことができます。 |
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